預(yù)灌封卡圈牢固度測試儀在預(yù)灌封注射器適配器卡圈抗扭力測定中應(yīng)用

引言

在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，預(yù)灌封注射器的魯爾鎖定接頭適配器卡圈的牢固度直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和使用可靠性。抗扭力測試是評估卡圈與注射器連接穩(wěn)定性的重要手段，確保其在運輸、使用過程中不會發(fā)生松動或失效。本文結(jié)合《中國藥典》中的預(yù)灌封注射器適配器卡圈抗扭力測定方法，介紹濟(jì)南三泉中石預(yù)灌封卡圈牢固度測試儀XGY-03S的專業(yè)應(yīng)用，展示其在高效、精準(zhǔn)檢測中的卓越性能。

抗扭力測定方法概述

測試原理

預(yù)灌封注射器適配器卡圈抗扭力測試旨在測定卡圈在受到扭矩作用時開始旋轉(zhuǎn)所需的峰值扭矩。其原理是通過專用夾具固定注射器和卡圈，施加旋轉(zhuǎn)力，記錄扭矩傳感器捕獲的最大扭矩值，以評估卡圈的牢固性。

測試裝置與流程

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，測試裝置主要包括以下組件：

1. 扭矩儀：配備旋轉(zhuǎn)裝置，轉(zhuǎn)速通常設(shè)定為20r/min，示值誤差控制在±1%以內(nèi)。

2. 夾持器：用于固定魯爾鎖定接頭適配器卡圈，確保測試過程中卡圈受力均勻。

3. 注射器夾具：可旋轉(zhuǎn)或固定，視測試需求而定，用于夾持注射器本體。

測試步驟如下：

1. 將預(yù)灌封注射器垂直插入夾具，移除錐頭護(hù)帽。

2. 使用夾持器固定適配器卡圈，并將扭矩傳感器歸零，避免預(yù)扭矩干擾。

3. 設(shè)置轉(zhuǎn)速為20r/min，順時針或逆時針旋轉(zhuǎn)卡圈90°（或根據(jù)具體要求調(diào)整角度）。

4. 記錄扭矩傳感器檢測到的峰值扭矩，即卡圈開始旋轉(zhuǎn)時的最大扭矩。

結(jié)果表示

測試結(jié)果以最大扭矩峰值（單位：N·m）表示，反映卡圈與注射器的連接強(qiáng)度。這一數(shù)據(jù)為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供了重要依據(jù)。

濟(jì)南三泉中石XGY-03S測試儀的特點與優(yōu)勢

濟(jì)南三泉中石預(yù)灌封卡圈牢固度測試儀XGY-03S是一款專為醫(yī)藥包裝設(shè)計的智能化檢測設(shè)備，能夠高效完成預(yù)灌封注射器卡圈抗扭力測試。其獨特的設(shè)計和技術(shù)優(yōu)勢使其在行業(yè)中脫穎而出。

核心技術(shù)與功能

1. 高精度扭矩測量
   XGY-03S配備高精度扭矩傳感器，量程范圍為0-5.000N·m，分辨率達(dá)0.001N·m，測量誤差控制在1級，確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，滿足《中國藥典》±1%的誤差要求。

2. 雙模式測試設(shè)計
   儀器支持普通試驗和疲勞試驗雙重模式，可設(shè)定0-100次的疲勞測試次數(shù)，全面評估卡圈在反復(fù)受力下的穩(wěn)定性。用戶可根據(jù)需要自由設(shè)定測試參數(shù)，靈活適應(yīng)不同測試場景。

3. 自動化操作
   XGY-03S采用專利結(jié)構(gòu)（專利號2015201937789），通過自動旋轉(zhuǎn)瓶身或卡圈，減少人為操作誤差。儀器可設(shè)定目標(biāo)扭矩值，自動完成順時針或逆時針旋轉(zhuǎn)測試，操作簡便高效。

4. 實時數(shù)據(jù)可視化
   配備彩色大液晶顯示屏，可實時顯示扭矩變化曲線，用戶能夠直觀監(jiān)控測試過程，確保數(shù)據(jù)采集的透明性。

5. 數(shù)據(jù)管理與追溯
   儀器內(nèi)置微型打印機(jī)，可輸出包含設(shè)備序號、樣品批號、測試人員、測試結(jié)果和檢測時間等信息的完整報告，滿足GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的嚴(yán)格要求。此外，選配Sumspring Link-DMS測試軟件系統(tǒng)，可將測試數(shù)據(jù)以不可更改的數(shù)據(jù)庫形式備份至計算機(jī)，并支持導(dǎo)出PDF格式，方便數(shù)據(jù)歸檔和審核。

6. 廣泛適用性
   XGY-03S的夾持范圍為Φ15mm～Φ170mm，適用于多種規(guī)格的預(yù)灌封注射器、西林瓶及其他包裝容器，展現(xiàn)出強(qiáng)大的兼容性。

技術(shù)參數(shù)一覽

• 量程范圍：0-5.000N·m（其他量程可選）

• 測量誤差：1級

• 分辨率：0.001N·m

• 轉(zhuǎn)速：可調(diào)，標(biāo)準(zhǔn)20r/min

• 測試單位：N·m、lb·in、kg·cm

• 數(shù)據(jù)接口：RS232（可連接LIMS系統(tǒng)）

• 外形尺寸：450mm×385mm×960mm

XGY-03S在抗扭力測試中的應(yīng)用

操作流程

1. 樣品準(zhǔn)備
   將預(yù)灌封注射器垂直固定于XGY-03S的注射器夾具中，確保卡圈暴露并便于夾持。移除錐頭護(hù)帽。

2. 儀器設(shè)置
   通過觸摸屏界面設(shè)置測試參數(shù)，包括轉(zhuǎn)速（默認(rèn)20r/min）、旋轉(zhuǎn)角度（默認(rèn)90°）和測試模式（普通或疲勞）。將扭矩傳感器清零。

3. 夾持與測試
   使用專用夾持器固定魯爾鎖定接頭適配器卡圈，啟動儀器，自動執(zhí)行順時針或逆時針旋轉(zhuǎn)測試。儀器實時記錄扭矩變化并顯示曲線。

4. 數(shù)據(jù)記錄與輸出
   測試完成后，儀器自動記錄最大扭矩峰值，并生成詳細(xì)報告。用戶可選擇打印測試結(jié)果或通過Sumspring Link-DMS軟件備份數(shù)據(jù)。

優(yōu)勢體現(xiàn)

• 高效性：自動化測試流程顯著提升檢測效率，單次測試僅需數(shù)秒即可完成。

• 精準(zhǔn)性：高分辨率和低誤差確保測試結(jié)果的可靠性，滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)。

• 合規(guī)性：數(shù)據(jù)存儲和追溯功能完全符合GMP要求，適用于醫(yī)藥行業(yè)的嚴(yán)格監(jiān)管。

• 用戶友好：彩色液晶屏和直觀操作界面降低操作難度，適合不同技術(shù)水平的用戶。

實際應(yīng)用案例

某知名醫(yī)藥包裝企業(yè)采用XGY-03S自動扭力測試儀對預(yù)灌封注射器進(jìn)行批量卡圈抗扭力檢測。測試結(jié)果顯示，卡圈最大扭矩峰值穩(wěn)定在0.8-1.2N·m范圍內(nèi)，符合產(chǎn)品設(shè)計要求。疲勞測試模式進(jìn)一步驗證了卡圈在50次反復(fù)旋轉(zhuǎn)后仍保持牢固，助力企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量。

結(jié)語

濟(jì)南三泉中石預(yù)灌封卡圈牢固度測試儀XGY-03S憑借其高精度、自動化和數(shù)據(jù)可追溯性等優(yōu)勢，為預(yù)灌封注射器適配器卡圈抗扭力測試提供了理想解決方案。其設(shè)計不僅滿足《中國藥典》的技術(shù)要求，還通過智能化功能提升了測試效率和數(shù)據(jù)管理的便捷性。在醫(yī)藥包裝行業(yè)日益嚴(yán)格的監(jiān)管背景下，XGY-03S無疑是企業(yè)確保產(chǎn)品質(zhì)量、提升市場競爭力的得力助手。