預(yù)灌封卡圈牢固度測試儀在預(yù)灌封注射器適配器卡圈抗扭力測定中應(yīng)用

引言

在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，預(yù)灌封注射器的魯爾鎖定接頭適配器卡圈的牢固度直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和使用可靠性?？古ちy試是評估卡圈與注射器連接穩(wěn)定性的重要手段，確保其在運(yùn)輸、使用過程中不會發(fā)生松動或失效。本文結(jié)合《中國藥典》中的預(yù)灌封注射器適配器卡圈抗扭力測定方法，介紹濟(jì)南三泉中石預(yù)灌封卡圈牢固度測試儀XGY-03S的專業(yè)應(yīng)用，展示其在高效、精準(zhǔn)檢測中的卓越性能。

抗扭力測定方法概述

測試原理

預(yù)灌封注射器適配器卡圈抗扭力測試旨在測定卡圈在受到扭矩作用時(shí)開始旋轉(zhuǎn)所需的峰值扭矩。其原理是通過專用夾具固定注射器和卡圈，施加旋轉(zhuǎn)力，記錄扭矩傳感器捕獲的最大扭矩值，以評估卡圈的牢固性。

測試裝置與流程

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，測試裝置主要包括以下組件：

1. 扭矩儀：配備旋轉(zhuǎn)裝置，轉(zhuǎn)速通常設(shè)定為20r/min，示值誤差控制在±1%以內(nèi)。

2. 夾持器：用于固定魯爾鎖定接頭適配器卡圈，確保測試過程中卡圈受力均勻。

3. 注射器夾具：可旋轉(zhuǎn)或固定，視測試需求而定，用于夾持注射器本體。

測試步驟如下：

1. 將預(yù)灌封注射器垂直插入夾具，移除錐頭護(hù)帽。

2. 使用夾持器固定適配器卡圈，并將扭矩傳感器歸零，避免預(yù)扭矩干擾。

3. 設(shè)置轉(zhuǎn)速為20r/min，順時(shí)針或逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)卡圈90°（或根據(jù)具體要求調(diào)整角度）。

4. 記錄扭矩傳感器檢測到的峰值扭矩，即卡圈開始旋轉(zhuǎn)時(shí)的最大扭矩。

結(jié)果表示

測試結(jié)果以最大扭矩峰值（單位：N·m）表示，反映卡圈與注射器的連接強(qiáng)度。這一數(shù)據(jù)為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供了重要依據(jù)。

濟(jì)南三泉中石XGY-03S測試儀的特點(diǎn)與優(yōu)勢

濟(jì)南三泉中石預(yù)灌封卡圈牢固度測試儀XGY-03S是一款專為醫(yī)藥包裝設(shè)計(jì)的智能化檢測設(shè)備，能夠高效完成預(yù)灌封注射器卡圈抗扭力測試。其獨(dú)特的設(shè)計(jì)和技術(shù)優(yōu)勢使其在行業(yè)中脫穎而出。

核心技術(shù)與功能

1. 高精度扭矩測量
   XGY-03S配備高精度扭矩傳感器，量程范圍為0-5.000N·m，分辨率達(dá)0.001N·m，測量誤差控制在1級，確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，滿足《中國藥典》±1%的誤差要求。

2. 雙模式測試設(shè)計(jì)
   儀器支持普通試驗(yàn)和疲勞試驗(yàn)雙重模式，可設(shè)定0-100次的疲勞測試次數(shù)，全面評估卡圈在反復(fù)受力下的穩(wěn)定性。用戶可根據(jù)需要自由設(shè)定測試參數(shù)，靈活適應(yīng)不同測試場景。

3. 自動化操作
   XGY-03S采用專利結(jié)構(gòu)（專利號2015201937789），通過自動旋轉(zhuǎn)瓶身或卡圈，減少人為操作誤差。儀器可設(shè)定目標(biāo)扭矩值，自動完成順時(shí)針或逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)測試，操作簡便高效。

4. 實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)可視化
   配備彩色大液晶顯示屏，可實(shí)時(shí)顯示扭矩變化曲線，用戶能夠直觀監(jiān)控測試過程，確保數(shù)據(jù)采集的透明性。

5. 數(shù)據(jù)管理與追溯
   儀器內(nèi)置微型打印機(jī)，可輸出包含設(shè)備序號、樣品批號、測試人員、測試結(jié)果和檢測時(shí)間等信息的完整報(bào)告，滿足GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的嚴(yán)格要求。此外，選配Sumspring Link-DMS測試軟件系統(tǒng)，可將測試數(shù)據(jù)以不可更改的數(shù)據(jù)庫形式備份至計(jì)算機(jī)，并支持導(dǎo)出PDF格式，方便數(shù)據(jù)歸檔和審核。

6. 廣泛適用性
   XGY-03S的夾持范圍為Φ15mm～Φ170mm，適用于多種規(guī)格的預(yù)灌封注射器、西林瓶及其他包裝容器，展現(xiàn)出強(qiáng)大的兼容性。

技術(shù)參數(shù)一覽

• 量程范圍：0-5.000N·m（其他量程可選）

• 測量誤差：1級

• 分辨率：0.001N·m

• 轉(zhuǎn)速：可調(diào)，標(biāo)準(zhǔn)20r/min

• 測試單位：N·m、lb·in、kg·cm

• 數(shù)據(jù)接口：RS232（可連接LIMS系統(tǒng)）

• 外形尺寸：450mm×385mm×960mm

XGY-03S在抗扭力測試中的應(yīng)用

操作流程

1. 樣品準(zhǔn)備
   將預(yù)灌封注射器垂直固定于XGY-03S的注射器夾具中，確?？ㄈΡ┞恫⒈阌趭A持。移除錐頭護(hù)帽。

2. 儀器設(shè)置
   通過觸摸屏界面設(shè)置測試參數(shù)，包括轉(zhuǎn)速（默認(rèn)20r/min）、旋轉(zhuǎn)角度（默認(rèn)90°）和測試模式（普通或疲勞）。將扭矩傳感器清零。

3. 夾持與測試
   使用專用夾持器固定魯爾鎖定接頭適配器卡圈，啟動儀器，自動執(zhí)行順時(shí)針或逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)測試。儀器實(shí)時(shí)記錄扭矩變化并顯示曲線。

4. 數(shù)據(jù)記錄與輸出
   測試完成后，儀器自動記錄最大扭矩峰值，并生成詳細(xì)報(bào)告。用戶可選擇打印測試結(jié)果或通過Sumspring Link-DMS軟件備份數(shù)據(jù)。

優(yōu)勢體現(xiàn)

• 高效性：自動化測試流程顯著提升檢測效率，單次測試僅需數(shù)秒即可完成。

• 精準(zhǔn)性：高分辨率和低誤差確保測試結(jié)果的可靠性，滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)。

• 合規(guī)性：數(shù)據(jù)存儲和追溯功能完全符合GMP要求，適用于醫(yī)藥行業(yè)的嚴(yán)格監(jiān)管。

• 用戶友好：彩色液晶屏和直觀操作界面降低操作難度，適合不同技術(shù)水平的用戶。

實(shí)際應(yīng)用案例

某知名醫(yī)藥包裝企業(yè)采用XGY-03S自動扭力測試儀對預(yù)灌封注射器進(jìn)行批量卡圈抗扭力檢測。測試結(jié)果顯示，卡圈最大扭矩峰值穩(wěn)定在0.8-1.2N·m范圍內(nèi)，符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求。疲勞測試模式進(jìn)一步驗(yàn)證了卡圈在50次反復(fù)旋轉(zhuǎn)后仍保持牢固，助力企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量。

結(jié)語

濟(jì)南三泉中石預(yù)灌封卡圈牢固度測試儀XGY-03S憑借其高精度、自動化和數(shù)據(jù)可追溯性等優(yōu)勢，為預(yù)灌封注射器適配器卡圈抗扭力測試提供了理想解決方案。其設(shè)計(jì)不僅滿足《中國藥典》的技術(shù)要求，還通過智能化功能提升了測試效率和數(shù)據(jù)管理的便捷性。在醫(yī)藥包裝行業(yè)日益嚴(yán)格的監(jiān)管背景下，XGY-03S無疑是企業(yè)確保產(chǎn)品質(zhì)量、提升市場競爭力的得力助手。